前瞻性基因产业全球周刊第9期:基因编辑作为高风险生物医学技术

来源:上海新型纳米材料 发布时间:2019-04-27 点击次数:

     基因(遗传因子)是遗传的物质基础,是DNA或RNA分子上具有遗传信息的特定核苷酸序列,基因技术的应用领域包括基因检测、基因编辑、基因诊断、基因治疗和基因克隆。
    
     此前,世界首例基因编辑婴儿事件引起了轩然大波,也让低调的基因产业进入了人们的视野。最近基因产业还发生了哪些重大事件让我们跟随有远见的经济学家来看看。
    
     2月26日,国家卫生委员会起草的《生物医学新技术临床应用管理条例》开始征求社会意见(截止日期为3月27日)。这些规定涉及基因编辑。基因转移或基因调控的临床研究是一项高风险的生物医学技术,需要省级卫生行政部门审批,国务院卫生行政部门批准。
    
     继去年Crispr基因编辑婴儿事件后,新医疗技术研究中的安全伦理问题引起了社会关注,相关部门制定了更为严格的指导方针,将新的生物医学技术界定为完成临床前研究的医疗专业手段和措施。目的是在细胞和分子水平上判断或预防疾病,消除疾病,减轻疾病,减轻疼痛,改善功能,延长生命,帮助恢复健康。
    
     从事临床研究活动的机构,应当具备下列条件:三级甲等医院或者三级母婴保健院;具备从事临床研究的资格条件、研究场所、环境条件、设备设施、专业技术人员;管理人员。确保临床研究质量、安全性和伦理适应性,保护受试者健康权益的系统和能力。
    
     根据国家卫生保健委员会的规定,对临床研究和转化中违反规定、未按规定开展研究、医师违反规定、其他医务人员违反规定、非医疗机构和临床具体研究内容包括:警告、限期改正、罚款、撤销医疗主体、吊销医疗机构许可证、撤职、辞职等,情节严重的,还将追究刑事责任。
    
     据《新华日报》3月1日报道,南京农业大学张少玲教授最近在《基因组生物学》网上发表了一篇研究论文,系统地识别了梨等植物基因组中141种不同类型的重复基因,从而建立了世界上第一个植物重复基因库,揭示了该基因库的存在。复基因进化的一般规律。
    
     研究人员发现,在植物漫长的进化过程中,基因串联复制和相邻复制始终保持较高的频率,为植物适应复杂多变的环境提供了连续的遗传变异物质流。
    
     本研究通过对国内外植物基因组数据资源的大规模收集和整合,构建了世界上第一个植物复制基因数据库,目前已完成基因组测序的植物141株,包括大豆、水稻、小麦、玉米等主要粮食作物,以及梨、桃、GR等。猿类、蔬菜、花卉等园艺作物。


相关推荐: